外科器械用特种聚合物

作为医疗行业领先的材料供应商,索尔维在这一领域耕耘了超过30年,积累了丰富的经验,并继续为外科器械、消毒盒和托盘提供精密、可靠、高性能的特种聚合物。为了满足行业的需求,索尔维的医疗级塑料为OEM提供富有成本效益的金属替代品,赋予产品优异的抗冲击强度、耐高温特性、刚度和灭菌相容性,可用于各种外科器材。

我们丰富多样的多用途特种聚合物组合有助于通过模塑、挤塑和热成型工艺实现卓越的设计灵活性和加工性能。索尔维的先进材料为各类产品提供了外观出色的表面光滑度。针对特定的品牌或组织,可提供透明、不透明等级及不同色彩。此外,索尔维的外科器械用生物相容性材料系列被用于生产一次性器械、可重复使用器械、器械盒和托盘,赋予器材优秀的抗冲击强度、非凡的机械性能、优异的耐化学性和灵活的定制化能力。

索尔维手术器械用特种聚合物系列达到并超过了我们合作伙伴提出的最为苛刻的安全和质量标准。所有这些医用级聚合物均已根据ISO 10993:1进行了全面的生物相容性测试,未发现细胞毒性、致敏性、皮内反应性或急性全身毒性。我们的高品质聚合物在经受所有传统灭菌方法,包括蒸汽、环氧乙烷、汽化过氧化氢和伽马辐射后,依然保持出色的性能和可靠性,这些性能包括:抗冲击强度、高强度和刚度、低介电常数、优良的杀菌和消毒剂相容性。

 这一系列外科器械用高性能塑料为各种器械,包括手柄、旋钮、把手、试验器械、器械盒、托盘、镊子、插入器、牵开器、拔出器、盖子和手术包提供经过认证的可靠材料
 

性能比较

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一次性手术器械用热塑性塑料

 Ixef® PARA(聚芳酰胺)和Udel®PSU(聚砜)的拉伸强度和人体工程学特性使其成为一次性器械用材料的优秀选择。Ixef®PARA和Udel®PSU具有令人赞叹的机械性能,并可采用经济高效的蒸汽灭菌方法。这类特种聚合物可用于各种一次性手术器械,如刮匙、插入器、持针器、镊子、盖子和手术包。

 

可重复使用外科器械用热塑性塑料

索尔维可重复使用器械用特种聚合物包括Radel®PPSU(聚苯砜)、Avapire®PAEK(聚芳醚酮)和KetaSpire®PEEK(聚醚醚酮)。这些高性能医用级聚合物具有无与伦比的强度和韧度,耐高温、耐化学品,可作为重复使用和进行重复蒸汽灭菌循环的手术器械。Radel®PPSU、AvaSpire®PAEK和KetaSpire®PEEK能够出色地承受重复使用和不同的灭菌方法,而不会有任何物理或机械性能的明显损失。索尔维的这些材料被广泛应用于可重复使用的塑料外科器械如手柄、旋钮、把手、试验器械、器械盒、托盘和牵开器。 

 

非凡的强度和刚度

 一次性和可重复使用的塑料器械、外壳和托盘都需要极高的强度和刚度,以争夺被传统金属器械占据的市场,性能优于传统金属器材。Ixef®PARA的拉伸强度与铸造金属和合金相似,因此成为一次性塑料外科器械(如插入器、镊子、牵开器和拔取器)的理想聚合物。Radel®PPSU和AvaSpire®PAEK均赋予可重复使用手术器械无与伦比的刚度和强度,可延长成品寿命并提升性能。

 

卓越的灭菌相容性

 用索尔维特种聚合物制成的外科器械根据美国药典第六类试验规定进行伽马灭菌相容性检验,结果显示能耐受各种蒸汽灭菌方法。Ixef®PARA可承受高能、大剂量伽马灭菌,降低了成本,加快了产品上市速度。此外,使用Radel®PPSU和Udel®PSU聚合物制造的器械由于耐高温、水解稳定性优异,故可承受重复蒸汽灭菌循环。

 

优异的耐化学性

 外科器械所用材料必须耐化学腐蚀,以承受高压灭菌前清洗和消毒过程中的苛刻工况。索尔维蒸汽灭菌用塑料具有优越的耐化学性能,这种高性能在消毒后得以继续保持。Radel®PPSU和AvaSpire®PAEK赋予可重复使用的灭菌器械优异的耐化学性,并在重复的化学暴露中保持其物理和机械性能。

 

着色性和定制

索尔维医疗器械用塑料有多种颜色和等级可供,有助于进行一系列独特的品牌和组织形象的树立。Radel®PPSU有多种透明和不透明颜色可供。Ixef®PARA有多种可耐受伽马辐射的颜色,简化了脊柱手术包中一次性手术器械的区分。此外,AvaSpire®PAEK兼具卓越的美观度和着色性能,可进行大规模定制,有多种高性能等级